Descrizione
Immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa dell'ormone luteinizzante umano (hLH) nell'urina al fine di individuare l'ovulazione.
Il test utilizza una combinazione di anticorpi, incluso l'anticorpo monoclonale hLH, per rivelare in maniera selettiva livelli elevati di hLH.
Il campione di urine avanza lateralmente lungo il test a causa della capillarità. In presenza di hLH si verifica una reazione immunologica tra hLH e gli anticorpi anti-hLH marcati, che porta a una linea di test colorata distinta. A seconda della concentrazione di hLH, la linea di test diventa più chiara o più scura. Altri anticorpi marcati generano una linea di controllo. Questa reazione serve da prova per l'utilizzo e il funzionamento corretto della striscia di test.
Il risultato può essere letto visivamente dopo pochi minuti e può indicare positività o negatività per l'ovulazione.

Modalità d'uso
Raccolta e preparazione dei campioni
Individuare l'orario ottimale per la raccolta delle urine. Per risultati ottimali, raccogliere le urine ogni giorno all'incirca alla stessa ora. Non raccogliere un campione delle prime urine del mattino.
Ridurre l'assunzione di liquidi nelle 2 ore precedenti la raccolta delle urine.
Registrare la data, il giorno del ciclo e l'ora di raccolta delle urine.
Per ciascun campione utilizzare un nuovo contenitore per la raccolta dei campioni. Le urine possono essere conservate a temperatura ambiente per un massimo di 8 ore o a 2–8 °C per un massimo di 24 ore. Non congelare.
Per risultati ottimali, esaminare le urine lo stesso giorno in cui vengono raccolte. Se le urine sono state refrigerate, lasciare che raggiungano la temperatura ambiente prima di eseguire il test.
Non agitare il contenitore. Se si forma un sedimento nella parte inferiore del contenitore di raccolta, lasciare che si depositi.
Utilizzare solo le urine della parte superiore del contenitore.

Quando iniziare il test
Calcolare quando iniziare il test utilizzando la tabella.
In primo luogo, determinare la durata del ciclo mestruale. La durata del ciclo mestruale corrisponde al numero di giorni dal primo giorno del ciclo (sanguinamento mestruale) fino all'ultimo giorno prima dell'inizio del ciclo successivo.
Successivamente, stabilire i giorni da aggiungere dopo il ciclo per iniziare il test. Individuare la durata del ciclo mestruale nella prima riga della tabella sottostante e leggere il numero corrispondente nella seconda riga. Questo è il numero di giorni dopo il ciclo per iniziare il test.
Se il ciclo è più breve di 21 giorni o più lungo di 38 giorni, consultare il proprio medico. Se non si conosce la durata del ciclo, è possibile iniziare il test 11 giorni dopo il primo giorno delle mestruazioni, poiché la durata media del ciclo è di 28 giorni.
Non utilizzare le prime urine del mattino quando si esegue per il test per la rilevazione di LH.
Per risultati ottimali, è necessario eseguire il test ogni giorno all'incirca alla stessa ora.
Ridurre l'assunzione di liquidi nelle 2 ore precedenti il test.
Eseguire 1 test al giorno durante il ciclo o fino a rilevare il picco di hLH.

Lunghezza del ciclo mestruale	21	22	23	24	25	26	27	28	29	30	31	32	33	34	35	36	37	38
Giorni da contare in anticipo	6	6	7	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21

Esecuzione del test
Determinare il giorno in cui iniziare il test utilizzando la tabella "Quando iniziare il test". Per eseguire il test è necessario un timer.
Prima di procedere all'analisi, lasciare che il test e il campione di urina raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C). Portare la confezione a temperatura ambiente prima di aprirla. Estrarre la striscia reattiva per test dalla busta sigillata e utilizzarla entro un'ora.
Immergere la striscia reattiva per test nel campione di urina in verticale, con le freccie rivolte verso il campione, per almeno 10-15 secondi. Non superare la linea di immersione massima (MAX) quando si immerge la striscia reattiva per test.
Posizionare la striscia reattiva per test su una superficie piana pulita, asciutta e non assorbente, quindi avviare il timer. Attendere la comparsa delle linee colorate.
Leggere i risultati dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.
Il test usato può essere smaltito nei normali rifiuti domestici.

Lettura dei risultati
POSITIVO: compaiono due linee e la linea nell'area di test (T) è di intensità uguale o maggiore a quella della linea nell'area di controllo (C). Ciò indica la probabile ovulazione nelle successive 24-36 ore.

NEGATIVO: sono visibili due linee, ma la linea nell'area di test (T) è meno marcata di quella nell'area di controllo (C), oppure non è presente alcuna linea nell'area di test (T). Ciò indica che non è stato rilevato alcun picco di hLH.

NON VALIDO: non compare la linea di controllo. Le cause più probabili della mancata comparsa della linea di controllo sono volume insufficiente del campione o tecniche procedurali non corrette. Leggere nuovamente le istruzioni e ripetere il test, impiegando un nuovo prodotto. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del kit e contattare il distributore locale.

Avvertenze
Per uso diagnostico in vitro. Solo per uso esterno.
Esclusivamente monouso.
Questo test non può essere utilizzato come forma di controllo delle nascite.
Non riutilizzare i test.
L'assunzione di antidolorifici, antibiotici e altri farmaci di uso comune non dovrebbe influenzare i risultati del test. I farmaci che contengono hCG o hLH potrebbero influenzare il test e pertanto non devono essere assunti mentre si utilizza il Test rapido di ovulazione LH. Inoltre, il test non funziona in modo corretto nelle persone in gravidanza, in menopausa o che assumono pillole anticoncezionali.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Prima di eseguire il test, leggere tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo.
Non utilizzare dopo la data di scadenza stampata sulla busta di alluminio.
Non utilizzare se la busta è strappata o danneggiata.
Non aprire la busta di alluminio fino a quando non si è pronti a iniziare il test.
Il test usato può essere smaltito nei normali rifiuti domestici.

Conservazione
Conservare nella sua confezione originale a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C). Evitare l'esposizione alla luce solare diretta, all'umidità o al calore. Non congelare.
Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all'uso. Non utilizzare oltre la data di scadenza.

Formato
Il kit contiene:
- strisce reattive per test;
- foglio illustrativo.

Bibliografia
1. Elkind-Hirsch, K; Goldzieher, JW; Gibbons, WE and Besch, PK. Obstetrics and Gynecology, 67(3): 450-453, 1986.

Cod. FLH-101H