{"product_id":"durolane-siringa-acido-ialuronico-60mg-3ml","title":"DUROLANE Siringa Acido Ialuronico 60mg\/3ml","description":"\u003ch1\u003eDUROLANE\u003c\/h1\u003e Dispositivo medico CE 0086 di classe III.\u003cbr\u003eDurolane è destinato all’uso nelle iniezioni in sede intraarticolare per il trattamento sintomatico dell’osteoartrite del ginocchio o dell’anca da lieve a moderata. Inoltre, è destinato all’uso nelle iniezioni in sede intraarticolare per il trattamento sintomatico dell’osteoartrite delle articolazioni sinoviali indicate da lieve a moderata e per la riduzione del dolore successivo alle procedure artroscopiche. Il prodotto deve essere iniettato da un medico competente o in conformità alla legislazione locale. Durolane contiene 20 mg\/ml di acido ialuronico non animale stabilizzato in soluzione fisiologica tampone di cloruro di sodio pH 7. È un gel viscoelastico trasparente sterile fornito in una siringa di vetro da 3 ml. Il prodotto è esclusivamente monouso. L’acido ialuronico è identico in tutti gli organismi viventi. Si tratta di un polisaccaride naturale presente nei tessuti del corpo, con concentrazioni particolarmente elevate nel liquido sinoviale e nella pelle. Durolane è composto da acido ialuronico prodotto biosinteticamente, purificato e stabilizzato. Durolane viene assimilato dal corpo secondo lo stesso percorso metabolico dell’acido ialuronico endogeno.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eContenuto\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Ogni ml contiene:\u003cbr\u003e Acido ialuronico stabilizzato 20 mg, soluzione fisiologica di cloruro di sodio, pH 7 q.s.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eModalità di azione\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e L’acido ialuronico del corpo costituisce una parte naturale del liquido sinoviale e agisce nelle articolazioni sia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia come ammortizzatore. Le iniezioni di acido ialuronico nell’articolazione per ripristinare la viscosità e l’elasticità possono ridurre il dolore e migliorare la mobilità dell’articolazione.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eDosaggio\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Durolane è un preparato monodose per iniezione singola e deve essere iniettato una sola volta per trattamento. La dose raccomandata è 3 ml per articolazione di ginocchio, anca o spalla. La dose raccomandata è 1-2 ml per le articolazioni intermedie (ad es., gomito, caviglia) e circa 1 ml per le articolazioni sinoviali di piccole dimensioni (ad es. pollice).\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eIndicazioni\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Trattamento sintomatico dell’osteoartrite del ginocchio o dell’anca da lieve a moderata. Inoltre il prodotto è stato approvato per la cura sintomatica dell’osteoartrite da leggera a moderata nella caviglia, nella spalla, nel gomito, nel polso, nelle dita della mano e del piede. Durolane è inoltre indicato per il trattamento del dolore successivo a un intervento di artroscopia sia in presenza di osteoartrite sia a seguito di riparazione chirurgica generale entro 3 mesi dalla procedura.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eControindicazioni\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Nessuna controindicazione accertata.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eAvvertenze\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e - Non deve essere iniettato qualora l’articolazione sinoviale sia infetta o fortemente infiammata.\u003cbr\u003e - Non deve essere iniettato in presenza di dermopatia o infezione attiva in corrispondenza o in prossimità del sito di iniezione.\u003cbr\u003e - Non deve essere iniettato per via intravascolare o extra-articolare oppure nelle capsule o nei tessuti sinoviali.\u003cbr\u003e - Non risterilizzare Durolane onde evitare di danneggiare il prodotto.\u003cbr\u003e - \u0026amp;Egrave un prodotto monouso e non deve essere risterilizzato. Una volta rimossa la siringa dalla confezione, utilizzare immediatamente. \u003cbr\u003e - Non utilizzare il prodotto se la confezione blister o la siringa sono aperte o danneggiate. La siringa e qualsiasi materiale inutilizzato devono essere smaltiti immediatamente dopo la sessione di trattamento e non devono essere riutilizzati onde evitare il rischio di contaminazione del materiale inutilizzato e i relativi rischi di infezione. Smaltire il prodotto secondo la prassi medica accettata e le vigenti direttive nazionali, locali o istituzionali.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003ePrecauzioni\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e - Deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con stasi venosa o linfatica nella gamba.\u003cbr\u003e - Non è stato testato nelle donne in gravidanza o in allattamento o nei bambini.\u003cbr\u003e - È necessario utilizzare una singola siringa di DUROLANE per ciascuna articolazione da trattare.\u003cbr\u003e - Come per qualsiasi intervento invasivo sull’articolazione, la procedura comporta un lieve rischio di infezione.\u003cbr\u003e - Durolane non deve essere iniettato in pazienti con accertata sensibilità ai prodotti a base di acido ialuronico.\u003cbr\u003e - Si sconsiglia l’uso di anestetici locali in caso di allergia o sensibilità del paziente a tali prodotti.\u003cbr\u003e - Si sconsiglia di effettuare l’iniezione con controllo fluoroscopico e con l’uso di un mezzo di contrasto in caso di allergia o sensibilità del paziente al mezzo di contrasto.\u003cbr\u003e - Negli studi clinici, non sono stati studiati gli effetti della ripetizione delle iniezioni nel ginocchio a un intervallo tra la prima e la seconda iniezione inferiore a 6 mesi.\u003cbr\u003e - Un aumento della pressione di iniezione potrebbe indicare un non corretto posizionamento extra-articolare dell’ago oppure un eccessivo riempimento dell’articolazione.\u003cbr\u003e - L’efficacia di Durolane successivamente alle procedure artroscopiche a scopo esclusivamente diagnostico o di esame non è stata stabilita.\u003cbr\u003e - Durolane deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con condrocalcinosi preesistente in quanto l’iniezione potrebbe comportare un attacco acuto di tale condizione.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eEffetti collaterali\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e La maggior parte degli effetti collaterali riscontrati negli studi clinici del ginocchio e dell’anca è stata descritta come dolore transitorio, gonfiore e\/o rigidità localizzata all’articolazione. Tali effetti collaterali sono stati di lieve o moderata intensità e solo occasionalmente hanno richiesto il trattamento con antidolorifici o FANS. L’uso di altri preparati di acido ialuronico in altre articolazioni non ha mostrato ulteriori effetti collaterali esclusivi. Nessuno degli altri effetti collaterali riferiti è stato interpretato come artrite infiammatoria acuta o reazione allergica, né ha richiesto attenzione medica sotto forma di intervento chirurgico o somministrazione di steroidi sistemici o intraarticolari o antibiotici. \u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eInterazioni\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Non sono state accertate la sicurezza e l’efficacia di Durolane in concomitanza con altri prodotti iniettabili per via intra-articolare.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eSomministrazione\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Informazioni generali sulla somministrazione.\u003cbr\u003e - Durolane deve essere iniettato esclusivamente da un medico competente (o in conformità alla legislazione locale), esperto nella tecnica di iniezione intra-articolare per le articolazioni sinoviali da trattare, e in cliniche debitamente attrezzate per le iniezioni intra-articolari.\u003cbr\u003e - Deve essere iniettato adottando una tecnica asettica.\u003cbr\u003e - Deve essere iniettato esclusivamente nella cavità articolare.\u003cbr\u003e - L’iniezione intra-articolare in certe articolazioni sinoviali richiede la guida mediante immagini per garantire un accurato posizionamento e per evitare di danneggiare le strutture vitali adiacenti.\u003cbr\u003e - Il sito di iniezione intra-articolare con o senza guida mediante immagini deve essere scelto in modo da evitare di danneggiare le strutture vitali adiacenti.\u003cbr\u003e - Prima dell’iniezione, trattare il sito di iniezione con alcol o altra soluzione antisettica.\u003cbr\u003e - Rimuovere l’eventuale effusione dell’articolazione prima di iniettare Durolane. Per la rimozione dell’effusione e l’iniezione di Durolane deve essere utilizzato lo stesso ago.\u003cbr\u003e - Utilizzare un ago di lunghezza appropriata, preferibilmente di misura compresa tra 18 e 22 G.\u003cbr\u003e - L’uso di aghi più piccoli comporta un aumento della pressione necessaria per la somministrazione del prodotto.\u003cbr\u003e \u003cb\u003eInformazioni aggiuntive sul trattamento delle articolazioni sinoviali che richiedono la guida mediante immagini.\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e - L’iniezione intra-articolare nelle articolazioni dell’anca della deve essere effettuata sotto controllo fluoroscopico (preferibilmente con un mezzo di contrasto) o ultrasonografico per garantire il corretto posizionamento dell’ago nella cavità articolare.\u003cbr\u003e - Nelle altre articolazioni sinoviali il ricorso alla guida mediante immagini è a discrezione del medico che esegue il trattamento.\u003cbr\u003e - Il disagio dell’iniezione può essere ridotto al minimo utilizzando agenti congelanti topici o anestetici locali somministrati per via sottocutanea.\u003cbr\u003e - L’iniezione con guida mediante immagini deve essere eseguita esclusivamente da medici esperti in questo tipo di somministrazione.\u003cbr\u003e \u003cb\u003eInformazioni aggiuntive per il trattamento postartroscopia.\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e - Successivamente alla procedura artroscopica, l’iniezione intra-articolare deve essere eseguita all’esterno del campo sterile in quanto la parte esterna della siringa non è sterile.\u003cbr\u003e - Le articolazioni che generalmente sono sottoposte a procedure artroscopiche sono il ginocchio, l’anca, la spalla, il gomito, la caviglia e il polso.\u003cbr\u003e \u003cb\u003eSi prega di informare il paziente che:\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e - come per qualsiasi intervento invasivo sull’articolazione, si raccomanda di evitare attività fisiche intense (ad es. tennis, jogging o lunghe passeggiate) per i primi 2 giorni dopo l’iniezione.\u003cbr\u003e - Durante la prima settimana successiva all’iniezione possono verificarsi alcune reazioni transitorie correlate all’iniezione di Durolane, quali dolore e\/o gonfiore\/rigidità di intensità da lieve a moderata. Se i sintomi persistono per più di una settimana, consultare un medico.\u003cbr\u003e\u003cbr\u003e \u003cb\u003ePrestazioni\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e - Gli studi clinici di Durolane per osteoartriti del ginocchio e dell’anca hanno fatto registrare un significativo beneficio medio, quale la riduzione del dolore al ginocchio e all’anca e il miglioramento della funzionalità fisica rispetto ai valori clinici al basale registrati a 6 mesi di distanza dal trattamento.\u003cbr\u003e - Gli studi che analizzavano i casi di ripetizione del trattamento al ginocchio 6 mesi dopo la prima iniezione non hanno fatto registrare un aumento degli effetti collaterali.\u003cbr\u003e - Nelle sperimentazioni controllate di Durolane per l’osteoartrite del ginocchio sono stati osservati notevoli benefici nel “responder rate” rispetto alla soluzione fisiologica e risultati non inferiori rispetto all’utilizzo di corticosteroidi in una popolazione di pazienti ad alta efficacia ampiamente adottata.\u003cbr\u003e - Studi clinici di altri preparati di acido ialuronico simili al Durolane su articolazioni diverse dal ginocchio e dall’anca per il trattamento dell’osteoartrite e la postartroscopia indicano benefici medi rispetto ai valori al basale. Studi specifici hanno inoltre dimostrato miglioramenti a favore del gruppo trattato con acido ialuronico rispetto a quello della terapia di controllo, ad esempio con soluzione fisiologica e corticosteroidi. A 6 mesi di distanza dal trattamento sono stati osservati miglioramenti quali la riduzione del dolore e il miglioramento della funzionalità fisica.\u003cbr\u003e - Il tempo di dimezzamento del Durolane nelle ginocchia umane è di circa quattro (4) settimane.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eConservazione e scadenza\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Durolane deve essere conservato nella sua confezione originale a una temperatura non superiore a 30 °C. La data di scadenza è indicata sulla confezione e il prodotto non deve essere utilizzato oltre tale data. Evitare il congelamento.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eFormato\u003c\/b\u003e\u003cbr\u003e Confezione:\u003cbr\u003e il Ddurolane viene fornito in una siringa di vetro da 3 ml con raccordo Luer-lok, in confezione blister. Il contenuto della siringa è sterile. La parte esterna della siringa non è sterile.\u003cbr\u003e \u003cbr\u003e \u003cb\u003eCod.\u003c\/b\u003e 1082010","brand":"BIOVENTUS COOP U.A.","offers":[{"title":"Default Title","offer_id":53113200967946,"sku":"923544035","price":196.5,"currency_code":"EUR","in_stock":true}],"thumbnail_url":"\/\/cdn.shopify.com\/s\/files\/1\/0648\/7516\/8010\/files\/923544035.jpg?v=1779886787","url":"https:\/\/www.lymphea.it\/products\/durolane-siringa-acido-ialuronico-60mg-3ml","provider":"Lymphea Parafarmacia","version":"1.0","type":"link"}